2000～2010年是世界专利药集中到期的一个阶段，而2007年则到达了顶峰，有35个畅销药专利到期，品种涵盖溃疡病、降血压、降血脂、抗菌、抗肿瘤等多个领域，其市场销售额超过800亿美元，仿制药生产企业已经进入一个飞速发展的“黄金时代”。

　　然而，仿制药突飞猛进的脚步却在2008年慢了下来。数据显示：截至2008年9月的12个月内，经审计的全球仿制药销售额为780亿美元，增幅仅为3.6%，2008年全球仿制药的销售额首次出现了明显的下滑。原因主要来源于三方面：激烈竞争带来的价格下降、政府医疗费用成本控制以及专利到期药物的不断减少。

　　回顾我国的仿制药市场，以上三方面的原因也同样存在。

　　第一，仿制药企业间的无序竞争依然十分普遍。我国制药企业生产的产品97%为仿制药，中国制药工业产品销售额排前10位的企业产品销售收入总额占中国制药工业产品销售收入的比重为10.0%，而全球前10位制药企业占全球药品销售收入比重为42.28%，几乎是中国前10位制药企业市场集中度的4倍，这种产业格局决定了企业间的恶性竞争难以避免。

　　第二，政府对医疗开支的控制。我国还是一个发展中国家，财力有限，医疗保障的基本原则还是“低水平、广覆盖”，控制过快上涨的医药费用的问题依然十分迫切。新医改方案的出台，毫无疑问会增加仿制药的需求量，尤其是基层和农村患者的用药量，但另一方面，这部分人群的消费能力毕竟有限，并且对于投标企业来说，如果能被基层医院药物采购，优惠的价格将是必须的条件之一。

　　第三，我们同样面临“无药可仿”的窘境。一方面是专利药企业在知识产权保护方面越来越严密，通过不断申请外围专利，不断发起侵权诉讼等手段延长专利期，另一方面，由于审批日趋严格，发现新化合物的难度也越来越高，致使新药上市的速度也在不断下降。

　　随着专利药的不断到期，仿制药市场也不断扩大。当专利到期药物的新增数目到达峰值，仿制药市场也将达到顶峰，并随着新增到期专利药物的不断减少，仿制药市场增速将趋缓，最终将进入一个平台期。

　　笔者以为，全球仿制药市场在经历一个快速成长期后，2010年前后很可能将进入一个缓慢发展的平台期;“新医改”将带来我国仿制药市场扩容，2009～2011年随着我国全民医保的落实，我国仿制药市场将迎来一个快速增长期，2012年后增速将趋缓。

　　纵观我国仿制药的发展历程，笔者将其大致概括为三个发展阶段：

　　第一个阶段，可称之为“群雄逐鹿”期，“多、小、散、乱”是其主要特征。我国有6000多家制药企业，数量多、规模小，分布不集中，也为无序竞争创造了条件。

　　第二个阶段，可称之为“三足鼎立”时期，与之相对应，“少、大、集、序”是其主要特征。对于仿制药生产企业来说，受规模经济效应的驱动，收购兼并将成为一种常态，最终一定会诞生数个大型制药集团，产业集中度也将进一步提高，市场竞争也逐步走向有序，少数仿制药生产企业开始向专利药企业过渡。

　　第三阶段，可称之为“海外征战”时期，“寡、巨、聚、一”为其主要特征。经过前一阶段的较量，国内少数大的制药集团的个体实力与跨国制药巨头相比，依然显得弱小，进一步的并购与联合将是必然的选择，最终将会产生3～5家超级制药集团，并具备与跨国制药巨头竞争的实力，开拓国际市场，在全球范围整合资源，实现国内外市场一体化将是其主要目标。

　　目前，我国仿制药企业正处在第一阶段向第二阶段的过渡时期，对于处在这一阶段的仿制药企业而言，核心竞争力主要体现在“规模、品牌以及技术创新”三个方面。

　　仿制药企业可以选择的发展战略主要有三个：第一，成本领先战略，通过并购或自营快速实现规模的扩张，以降低生产运营成本，靠质优价廉的产品系取胜;第二，差异化战略，仿制药企业由仿制为主，逐步转向仿创结合，最终转型为一个专利药生产企业，靠具有自主知识产权的产品取胜;第三，聚焦战略，在一个细分市场或区域取得绝对优势，成为一家专科药生产企业或者区域性的强势企业，这三条路国内外都有成功的先例。

　　“新医改”为仿制药生产企业创造了一个快速做大、做强的历史机遇，谁能抓住这稍纵即逝的3年机遇期，谁就能独立潮头，傲视群雄。