治溃疡性结肠炎的EUR-1073被定为罕见病药
FDA已指定Eurand公司的EUR-1073为罕见病治疗药,该药用于儿童患者,治疗溃疡性结肠炎。Eurand公司致力于开发特殊药品,被指定为罕见病治疗药之后,EUR-1073将在美国拥有7年的独家销售权,这类药物主要针对治疗患者人数不超过20万的疾病。
2008年4月份,Eurand从Chiesi制药公司获得了EUR-1073在美国和加拿大的独家销售权。
EUR-1073属丙酸倍氯米松的肠溶缓释制剂,该药目前已由Chiesi公司在一些欧洲国家销售,商品名为Clipper。
Eurand公司首席执行官表示,FDA的这一决定令人振奋,EUR-1073有望可以满足儿童溃疡性结肠炎患者的需求,对这种药物的开发也是该公司扩大肠胃疾病药产品线的重要一步。